Envase del medicamento Rozlytrek

Diagnóstico hospitalario

Rozlytrek 50 mg

Granulado recubierto

Medicamento en forma farmaceútica de tipo granulado recubierto, se administra por vía oral, compuesto por 50 mg del principio activo Entrectinib. Contiene los excipientes Croscarmelosa sódica (13,50mg), Fumarato de estearilo y sodio (3,60mg), Manitol (E-421) (20mg).

Laboratorio titular: Roche Registration

Presentaciones


  • No
    comercializado
    Rozlytrek 50 mg
    Granulado Recubierto con Pelicula en Sobre
    42 Sobres
    CN 765587
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Qué es Rozlytrek Rozlytrek es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo entrectinib.

Para qué se utiliza Rozlytrek Rozlytrek se utiliza para el tratamiento de:

● adultos y adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad con tumores sólidos (cáncer) en varios sitios del cuerpo humano, que son causados por un cambio en el gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK) ● adultos con un tipo de cáncer de pulmón denominado ‘cáncer de pulmón no microcítico’ (CPNM), que es causado por un cambio en el gen ROS1.

Este medicamento se utiliza para los cánceres de tumores sólidos cuando:

● una prueba ha demostrado que sus células cancerosas tienen un cambio en los genes llamados "NTRK" (ver "Cómo actúa Rozlytrek" a continuación), y
  • su cáncer se ha extendido dentro del órgano afectado o a otros órganos de su cuerpo o si es probable que la cirugía para extirpar el cáncer cause complicaciones graves, y.
  • no ha recibido tratamiento previo con medicamentos llamados ‘inhibidores NTRK’.
● otros tratamientos no han sido eficaces o no son apropiados para usted.

Este medicamento se utiliza para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM): ● es ‘ROS1-positivo’: esto significa que sus células cancerosas tienen un cambio en un gen llamado ‘ROS1’ (ver "Cómo actúa Rozlytrek" a continuación), ● es avanzado

  • por ejemplo, se ha extendido a otras partes de su cuerpo (es decir, es metastásico), y.
● no ha recibido tratamiento previo con medicamentos llamados ‘inhibidores de ROS1’.

Cómo actúa Rozlytrek Rozlytrek actúa bloqueando la acción de unas proteinas defectuosas. Estas proteinas defectuosas están causadas por un cambio en los genes que las producen, llamados NTRK o ROS1. Estas proteínas defectuosas estimulan el crecimiento de las células cancerosas.

Rozlytrek puede retardar o detener el crecimiento del cáncer. También puede ayudar a reducirlo.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 05/04/2025