Envase del medicamento Rozlytrek

Diagnóstico hospitalario

Rozlytrek 100 mg

Cápsula dura

Medicamento en forma farmaceútica de tipo cápsula dura, se administra por vía oral, compuesto por 100 mg del principio activo Entrectinib. Contiene los excipientes Lactosa anhidra (65mg), Propilenglicol (q.s.mg).

Laboratorio titular: Roche Registration

Presentaciones


  • Comercializado
    Rozlytrek 100 mg
    Capsulas Duras
    30 Cápsulas
    CN 729114
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Qué es Rozlytrek

Rozlytrek es un medicamento contra el cáncer que contiene el principio activo entrectinib.

Para qué se utiliza Rozlytrek

Rozlytrek se utiliza para el tratamiento de:

  • adultos adolescentes y niños mayores de 1 mes de edadcon tumores sólidos (cáncer) en varios sitios del cuerpo humano, que son causados por un cambio en el gen llamado del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK)
  • adultos con un tipo de cáncer de pulmón denominadocáncer de pulmón no microcítico” (CPNM), que es causado por un cambio en el gen ROS1.

Este medicamento se e utiliza para los cánceres de tumores sólidos cuando:

  • una prueba ha demostrado que sus células cancerosas tienen un cambio en los genes llamadosNTRK” (verCómo actúa Rozlytrek” a continuación), y
  • su cáncer se ha extendido dentro del órgano afectado o a otros órganos de su cuerpo o si es probable que la cirugía para extirpar el cáncer cause complicaciones graves, y
  • no ha recibido tratamiento previo con medicamentosinhibidores NTRK’
  • otros tratamientos no han sido eficaces o no son apropiados para usted.

Este medicamento se utiliza para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM):

  • esROS1-positivo’: esto significa que sus células cancerosas tienen un cambio en un gen llamadoROS1’ (verCómo actúa Rozlytrek” a continuación),
  • es avanzado –por ejemplo, se ha extendido a otras partes de su cuerpo (es decir, es metastásico), y
  • no ha recibido tratamiento previo con medicamentos llamadosinhibidores de ROS1’.

Cómo actúa Rozlytrek

Rozlytrek actúa bloqueando la acción de unas proteinas defectuosas. Estas proteinas defectuosas están causadas por un cambio en los genes que las producen, llamados NTRK o ROS1. Estas proteínas defectuosas estimulan el crecimiento de las células cancerosas.

Rozlytrek puede retardar o detener el crecimiento del cáncer. También puede ayudar a reducirlo.

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Características

Si necesita receta médica

No es genérico

Si afecta a la conducción

No es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 05/04/2025