
Medicamento sujeto a prescripción médica
Ulipristal Helm 5 mg
Medicamento en forma farmaceútica de tipo comprimido recubierto con película, se administra por vía oral, compuesto por 5 mg del principio activo Ulipristal acetato. Contiene los excipientes Lactosa monohidrato (120mg), Almidón de maíz pregelatinizado (7.5mg), Carboximetilalmidón sódico tipo A (6mg).
Presentaciones
RevocadoUlipristal Helm 5 mgComprimidos Recubiertos con Pelicula EFG
28 Comprimidos
CN 728096Precio Venta Público
N/D
Descripción Medicamento
Ulipristal contiene el principio activo acetato de ulipristal. Se utiliza para tratar los síntomas de moderados a graves de los miomas uterinos, que son tumores no cancerosos del útero (matriz).
Ulipristal se utiliza en mujeres adultas (de 18 años de edad en adelante) que no han alcanzado la menopausia.
En algunas mujeres, los miomas uterinos pueden ocasionar hemorragias menstruales abundantes (el llamadoperíodo”) y dolor pélvico (malestar en el vientre), así como crear presión sobre otros órganos.
Este medicamento actúa modificando la actividad de la progesterona, una hormona natural del organismo. Se utiliza para el tratamiento a largo plazo de los miomas con el fin de reducir su tamaño, para detener o reducir el sangrado y para incrementar el recuento de glóbulos rojos.
Características
Si necesita receta médica
Si es genérico
No afecta a la conducción
No es sustituible
No es huérfano
No tiene seguimiento adicional
No es medicamento biosimilar
No tiene problemas de suministro
No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)
Prospecto y Ficha Técnica
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Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
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La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.
Clasificación ATC
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.
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Avisos de Seguridad
- MUH (FV) 11/2020 (Referencia)
- Fecha : 07/09/2020
- Asunto : El prac recomienda revocar la autorización de comercialización de esmya (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave
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