Envase del medicamento Spikevax, Dispersion

Medicamento sujeto a prescripción médica

Spikevax, Dispersion 100 mcg/0, 5 ml

Dispersión inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo dispersión inyectable, se administra por vía intramuscular, compuesto por 1.26 mg del principio activo Vacuna de arnm frente a covid-19 (moderna) (provisional). Contiene los excipientes Acetato de sodio trihidrato (1.493mg), Sacarosa (548mg), 1,2-dimiristoil-rac-glicero-3-metoxipolietilen glicol-2000 (peg2000 dmg) (1.45mg).

Laboratorio titular: Moderna Biotech Spain

Presentaciones


  • No
    comercializado
    Spikevax, Dispersion Inyectable
    10 Viales (Multidosis)
    CN 730000
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Spikevax es una vacuna que se utiliza para prevenir la COVID-19 causada por el SARS-CoV-

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

No es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.

Avisos de Seguridad

  • MUH(FV) 7/22 (Referencia)
  • Fecha : 28/10/2022
  • Asunto : Vaccunas de arnm (comirnaty y spikevax) frente a la covid-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
  • Más información : Ver las recomendaciones
  • MUH (FV) 19/2021 (Referencia)
  • Fecha : 09/12/2021
  • Asunto : Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de arnm frente a la covid-19
  • Más información : Ver las recomendaciones
  • MUH(FV), 17/2021 (Referencia)
  • Fecha : 07/10/2021
  • Asunto : Suspensión de la vacunación frente a la covid-19 con spikevax (vacuna de moderna) en países nórdicos
  • Más información : Ver las recomendaciones
  • MUH (FV), 11/2021 (Referencia)
  • Fecha : 09/07/2021
  • Asunto : Vacunas frente a la covid-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis
  • Más información : Ver las recomendaciones
  • MUH (FV), 09/2021 (Referencia)
  • Fecha : 11/06/2021
  • Asunto : Vacunas frente a la covid-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis
  • Más información : Ver las recomendaciones

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 05/04/2025