Envase del medicamento Qalsody

Uso hospitalario

Qalsody 100 mg

Solución inyectable

Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía intratecal, compuesto por 100 mg del principio activo Tofersen. Contiene los excipientes Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato (0.45mg), Fosfato disódico (1.65mg), Cloruro de sodio (132mg), Cloruro potásico (3.30mg).

Laboratorio titular: Biogen Países Bajos

Presentaciones


  • No
    comercializado
    Qalsody
    100 mg Solución Inyectable, 1 Vial de 15 ml
    CN 765133
    Precio Venta Público
    N/D

Descripción Medicamento

Qalsody contiene el principio activo tofersén que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como oligonucleótidos antisentido.

Este medicamento se utiliza en adultos para tratar un tipo de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) causada por mutaciones (cambios) en un gen llamado SOD1.

La ELA causada por mutaciones en el gen SOD1 es un tipo raro de enfermedad de las neuronas motoras que afecta a las células nerviosas del cerebro y la médula espinal. Las mutaciones en el gen SOD1 producen una acumulación de una forma tóxica de la proteína SOD1. Esto causa la destrucción de neuronas motoras (las células nerviosas responsables de enviar instrucciones al músculo), lo que da lugar a debilidad y atrofia de los músculos, incluidos los que se utilizan para respirar y tragar.

Qalsody reduce la acumulación de la proteína SOD1. Esto ayuda a prevenir la destrucción de neuronas motoras y puede ralentizar la pérdida de fuerza muscular.

Características

Si necesita receta médica

No es genérico

No afecta a la conducción

Si es sustituible

Si es huérfano

Si tiene seguimiento adicional

No es medicamento biosimilar

No tiene problemas de suministro

Si se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)

Prospecto y Ficha Técnica

  • Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
  • La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.

Clasificación ATC

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Esta información puede no estar exhaustiva, completa, exacta o actualizada. El uso de esta información no debe reemplazar el juicio profesional del médico.

Fuente de esta información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [www.aemps.gob.es] en fecha de actualización 31/05/2025