Uso hospitalario
Ivacaftor Stada 150 mg
Medicamento en forma farmaceútica de tipo comprimido recubierto con película, se administra por vía oral, compuesto por 150 mg del principio activo Ivacaftor. Contiene los excipientes Laurilsulfato de sodio (0,99mg), Manitol (E-421) (167,20mg), Croscarmelosa sódica (18mg).
Presentaciones
No
comercializadoIvacaftor Stada 150 mgComprimidos Recubiertos con Película EFG, 28 Comprimidos (Opa/Al/Pvc/Al)
CN 770209Precio Venta Público
N/D
No
comercializadoIvacaftor Stada 150 mgComprimidos Recubiertos con Película EFG, 28 Comprimidos (Pvc/Pctfe/Aclar/Al)
CN 770210Precio Venta Público
N/D
No
comercializadoIvacaftor Stada 150 mgComprimidos Recubiertos con Película EFG, 56 Comprimidos (Opa/Al/Pvc/Al)
CN 770211Precio Venta Público
N/D
No
comercializadoIvacaftor Stada 150 mgComprimidos Recubiertos con Película EFG, 56 Comprimidos (Pvc/Pctfe/Aclar/Al)
CN 770212Precio Venta Público
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Descripción Medicamento
Ivacaftor Stada contiene el principio activo ivacaftor. Ivacaftor actúa a nivel del regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR, por sus siglas en inglés), una proteína que forma un canal en la superficie celular que permite que partículas tales como el cloruro entren y salgan de la célula. Debido a las mutaciones en el gen CFTR (ver a continuación), el movimiento del cloruro se reduce en las personas con fibrosis quística (FQ). Ivacaftor ayuda a que ciertas proteínas CFTR anómalas se abran con más frecuencia para mejorar la entrada y salida del cloruro de la célula.
Los comprimidos de ivacaftor están indicados:
- en monoterapia para pacientes a partir de 6 años de edad con un peso de 25 kg o más con fibrosis quística (FQ) y una mutación R117H en el gen CFTR o una de las siguientes mutaciones de apertura del canal en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R.
- en combinación con los comprimidos de tezacaftor/ivacaftor para pacientes a partir de 6 años de edad con FQ que tienen dos mutaciones F508del en el gen CFTR (homocigóticos para la mutación F508del) o que tienen una mutación F508del y una segunda mutación concreta que dé lugar a una reducción de la cantidad y/o función de la proteína CFTR (heterocigóticos para la mutación F508del con una mutación de función residualFR]). Si le han recetado ivacaftor para tomar con tezacaftor/ivacaftor, lea el prospecto de tezacaftor/ivacaftor. Contiene información importante sobre cómo tomar estos dos medicamentos.
Características
Si necesita receta médica
Si es genérico
Si afecta a la conducción
No es sustituible
No es huérfano
No tiene seguimiento adicional
No es medicamento biosimilar
No tiene problemas de suministro
No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)
Prospecto y Ficha Técnica
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Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
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La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.
Clasificación ATC
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.
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