Medicamento sujeto a prescripción médica
Beriglobina P 16 % inmunoglobulina humana polivalente
Medicamento en forma farmaceútica de tipo solución inyectable, se administra por vía intramuscular, compuesto por 150-170 mg del principio activo Inmunoglobulina humana polivalente. Contiene el excipiente Cloruro de sodio (3mg).
Presentaciones
Problemas de
suministroBeriglobina P1 Jeringa Precargada de 2 ml
CN 654773Precio Venta Público
8.98€PVL 5.00€- Problemas de suministro activo
- Fecha Inicio: 21/05/2024
- Observación: El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. El titular va a dejar de comercializar el medicamento. Se ha autorizado la indicación de profilaxis pre-/pos-exposición al sarampión en una serie de inmunoglobulinas IV y se va a importar Gamastan.
Descripción Medicamento
Beriglobina P es una solución para inyección debajo de la piel (uso subcutáneo) o en el músculo (uso intramuscular). La solución contiene inmunoglobulina humana normal, que se produce a partir del plasma de donantes humanos.
Las inmunoglobulinas son componentes importantes del sistema de respuesta inmune del cuerpo. Se producen mediantes células especiales en el organismo y actúan como inhibidores (anticuerpos) a sustancias extrañas.
La inmunoglobulina humana normal contiene principalmente inmunoglobulina G (IgG), la cual tiene un gran espectro de anticuerpos contra varios agentes infecciosos. Beriglobina P contiene los anticuerpos de la inmunoglobulina G presentes en la población sana. Dosis adecuadas de este preparado normalizan los niveles de inmunoglobulina G que se encuentren por debajo del valor normal.
Beriglobina P se utiliza para las siguientes indicaciones administrada por vía subcutánea (IgSC):
- Terapia de reemplazo en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en:
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- Síndromes de inmunodeficiencia congénita (primaria) con producción de anticuerpos deteriorada.
- Deficiencia de anticuerpos (hipogammaglobulinemia) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), en los que los antibióticos profilácticos no han funcionado o están contraindicados.
- Deficiencia de anticuerpos (hipogammaglobulinemia) e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple (MM).
- Deficiencia de anticuerpos (hipogammaglobulinemia) en los pacientes antes y después de un trasplante de células madre hematopoyéticas alogénicas (TPH).
Beriglobina P se utiliza en las siguientes indicaciones administrada por vía intramuscular (IgIM):
- Profilaxis de la Hepatitis A en adultos, niños y adolescentes (0-18 años):
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- Profilaxis de prexposición preferiblemente en combinación con vacunación activa, en individuos no vacunados que viajaran en menos de 2 semanas a áreas de riesgo de hepatitis A.
- Profilaxis de posexposición en individuos no vacunados durante las 2 semanas posteriores de haberse expuesto al virus de la hepatitis A.
Se recomienda la vacunación activa para la profilaxis a largo plazo de la Hepatitis A.
- Terapia de inflamación de las membranas mucosas a causa de la radioterapia (mucositis
radiogénica).
FIN BLOQUE PARA PINTAR EL TEXTO BLOQUE FINALCaracterísticas
Si necesita receta médica
No es genérico
No afecta a la conducción
Si es sustituible
No es huérfano
No tiene seguimiento adicional
No es medicamento biosimilar
Si tiene problemas de suministro
No se ha registrado por procedimiento centralizado (EMA)
Prospecto y Ficha Técnica
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Este prospecto está dirigido a pacientes o usuarios. Es importante descargar y leer todo el prospecto de forma detenida y seguir las instrucciones de uso del medicamento proporcionadas por este documento o por su médico o farmacéutico.
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La ficha técnica autorizada está dirigida al profesional sanitario. Es un resumen de la información relevante científico-técnica que ha sido aprobada por las autoridades sanitarias competentes.
Clasificación ATC
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química del medicamento o código ATC.
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